全民公众讯 11月11日，国家市场监督管理总局在官网公布《疫苗管理法(征求意见稿)》，开始为期半个月的向社会公开征求意见。
《征求意见稿》规定了对于疫苗违法行为的严惩重处。其中明确，疫苗上市许可持有人明知疫苗存在质量问题仍然销售，造成受种者死亡或者健康严重损害的，受种者有权请求相应的惩罚性赔偿。
《征求意见稿》明确，疫苗上市许可持有人违反本法规定，《中华人民共和国药品管理法》的法律责任中有规定的，依照相关规定从重处罚。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
《征求意见稿》明确，疫苗上市许可持有人有下列情形之一的，没收违法所得，责令停产停业，撤销上市许可证明文件，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款，货值金额不足五十万元的，处以一百万元以上五百万元以下罚款。
上市许可持有人有严重违法行为的，对法定代表人、主要负责人和关键岗位人员，没收在违法期间自本单位所获收入，并处以百分之五十以上、一倍以下罚款，十年内不得从事药品生产经营活动；情节特别严重的，终身不得从事药品生产经营活动。
这些违法行为包括，提交虚假临床试验或者上市许可申报资料；编造生产检定记录、更改产品批号；提交虚假批签发申报资料，或者采取其他欺骗手段获得批签发证明；发现上市销售的疫苗存在质量问题或者其他安全隐患，未采取召回措施；其他具有主观故意的严重违法行为。
《征求意见稿》明确，接种人员在接种过程中违反预防接种规范，造成严重后果的，给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
《征求意见稿》还明确，药品监督管理、卫生行政等部门在疫苗管理中不履行或者不正确履行职责，导致出现重大疫苗安全事故、造成严重后果、产生恶劣影响的，依法严肃追究责任。参与、包庇、纵容疫苗违法犯罪行为，弄虚作假、隐瞒事实、干扰阻碍责任调查，或者帮助伪造、隐匿、销毁证据的，依法从重追究责任。
“市场监管总局关于就《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》公开征求意见的公告”全文如下：
市场监管总局关于就《中华人民共和国疫苗
管理法（征求意见稿）》公开征求意见的公告
为保障公众健康、促进公共卫生和维护国家安全，按照党中央、国务院决策部署，落实全国人大常委会立法要求，国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家卫生和健康委员会等部门共同负责疫苗管理法起草工作。
现将国家药品监督管理局商国家卫生健康委员会起草的《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》及其说明公布。公众可通过以下途径和方式提出意见建议：
一、将意见和建议发送电子邮件至：[email protected]
二、将意见和建议邮寄至：北京市西城区三里河东路8号（邮编100820）国家市场监督管理总局法规司，并在信封上注明“《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》反馈意见”字样。
意见反馈截止时间为2018年11月25日。
国家市场监督管理总局
2018年11月11日
附件下载：
附件1：中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）
附件2：中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）起草说明
中国法制新闻网责任编辑：亓淦玉
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